Bilo koji nenamjerni ili neočekivani događaj koji je doveo do štete jednog ili više pacijenata narušava njihovu sigurnost. Polovicu neželjenih događaja u bolnici moglo se prevenirati. Financijska šteta koja nastaje zbog toga obuhvaća i pacijenta i članove njegove obitelji ali financijska šteta i za zdravstveni sustav poprima često ogromne razmjere i time opterećuje porezne obveznike. Razvojem novih digitalnih aplikacija i programa za održavanje i poboljšanje ljudskog zdravlja i sigurnosti gotovo su svi medicinski uređaji digitalizirani. Prelazak na takav novi digitalni način rada u zdravstvu zahtijeva i promjene u sustavu i nova znanja osoblja u organizaciji i njezi pacijenata. Nagli razvoj informacijskog sustava te tehnologije doveo je i do razvoja elektromedicinskih uređaja gdje oni postaju sofisticiraniji te sigurniji za upotrebu. Medicinski uređaji omogućuju produljenje života, brzu dijagnostiku, adekvatnu primjenu terapije, što utječe na kvalitetu pružene skrbi. Kranji cilj razvoja elektromedicinskih uređaja je pomoć pacijentima i zato je vrlo važno dokazati sigurnost i kompatibilnost medicinskih proizvoda. Rizik i nesigurnost za pacijenta se povećava ako uređaj nije siguran. Kako bi mogućnost nastanka pogreške sveli na minimum, bitna je edukacija osoblja o pohranjivanju, održavanju i prepoznavanju nepravilnog rada medicinskog uređaja. S jedne strane želimo što više vještina prenijeti na strojeve jer je medicinska skrb učinkovitija. S druge strane razum nam nalaže da osjetljive odluke i dalje donosimo u skladu s našim razumijevanjem ljudskih vrijednosti. Jer mi smo ti koji su fokusirani na ljude.