Abstract | Kapi za oči proizvedene iz autolognog seruma učinkovito ublažavaju tegobe pacijentima sa sindromom suhog oka koji su alergični ili rezistentni na komercijalne pripravke te pospješuju cijeljenje nakon transplantacije rožnice. Cilj rada je prikazati program proizvodnje kapi za oči u KBC Zagreb tijekom 14 godina. Pacijentima koji zadovolje kriterije za uzimanje autologne krvi vadi se 150 mL pune krvi bez antikoagulansa. Nakon 24 sata pohrane u hladnjaku, krv se centrifugira i izdvoji se serum koji se razrijeđuje s fiziološkom otopinom u omjeru 1:5. Pripravak se dijeli u jednokratne doze od 1,5 mL. U početku programa pripravak se rastakao u bočice što je zahtijevalo rad u čistom prostoru. Od 2011.g. bočice su zamijenjene sa setom s ampulicama što je pojednostavnilo postupak proizvodnje, ali se proizvodnja zbog probijanja sterilne barijere prilikom dodavanja fiziološke otopine i filitriranja također provodila u čistom prostoru. Kapi se pohranjuju na -30°C u karantenu do zaprimanja nalaza mikrobioloških kultura i biljega zaraznih bolesti. Nakon završne kontrole pripravci se izdaju pacijentu, transportiraju u suhom ledu i pohranjuju u transfuzijskoj ustanovi najbližoj mjestu stanovanja pacijenta. Tjednu zalihu kapi izdaje se pacijentu na čuvanje u kućnom zamrzivaču. Prije korištenja ampula se odmrzava i koristi do kraja dana. Rok trajanja zamrznutih kapi je 3 do 6 mjeseci ovisno o uvjetima pohrane. Program proizvodnje kapi za oči iz autolognog seruma utemeljen je 2003.g. u KBC Zagreb za pacijente iz cijele Hrvatske. Od 2003. do 2016.g. uključeno je 281 pacijenata, medijan dobi 59 (7-92); od toga 216 žena i 65 muškaraca. Prema dijagnozama najviše je uzroka suhog oka u sklopu autoimunih oboljenja (179, 63,7%) dok ostalo čine nespecificirana oštećenja rožnice (52, 18,5%), infekcije (23,8%), traume (5, 1,7%) i toksična oštećenja (3,1%). Nakon transplantacije rožnice upućeno je 9 (3%) pacijenata te 12 (4%) s kroničnom reakcijom transplantata protiv primatelja. Većina pacijenata upućena je od specijaliste oftalmologa (85%). Godišnje se uputi medijan od 18 (1-51) novih pacijenata, najviše 2016. g. (51). Liječenje autolognim kapima uspješno je kod većine pacijenata pa 22 pacijenta ovu terapiju koriste duže od 5 g. Kod prvog pregleda su odbijena 2 pacijenta koji nisu zadovoljili kriterije za proizvodnju kapi zbog anemije i infekcije. Tijekom 14 godina učinjen je 1431 postupak proizvodnje kapi za oči, medijan 2 po bolesniku (1-43). Kod 10 pacijenata zabilježeno je 13 neuspjelih postupaka proizvodnje zbog neodgovarajuće kvalitete seruma (9 hemoliza, 4 lipemije i 3 neuspjela odvajanja seruma). Na završnoj kontroli odbačen je 1 pripravak zbog HCV infekcije. Autologne kapi su učinkovita i za neke pacijente nezamjenjiva terapija. Postupak proizvodnje u KBC Zagreb se s vremenom prilagođavao, a provediv je u većini ustanova koje proizvode krvne pripravke i njegovo širenje na druge transplantacijske centre bi olakašalo dostupnost pripravka dugogodišnjim pacijentima. |